滨海新区分公司实验室自正式投入使用一年来,全体检验人员按照GMP的要求严格执行检测标准化、管理规范化和制度化,使试验室的检测能力目前已达到或超过同行业的水平,完全符合宝洁公司GMP的要求。
目前,除了常规检测项目,试验室最值得一提的当属色谱分析室和精密仪器室。室内仪器全部是瑞士梅特勒-托利多公司高端产品,分别为磺化及叔胺生产车间提供分析数据。公司作为宝洁公司的供应商,为其生产相关表面活性剂产品。宝洁公司作为一家世界跨国公司,对供应商的产品要求指标非常高,并且都须在中心线控制以内,由于产品指标的控制范围比较窄,所以对检测数据的精准度的要求也非常高,要求与宝洁公司QA试验室样检测结果的相对标准偏差RSD≤2%。为此,检验人员不仅工作要精益求精,而且要认真呵护实验仪器,规范实验仪器的操作规程,因为实验仪器的健康状况直接影响到检测的结果。如气相色谱仪的进样量仅为1ul,从检测样品的制备和操作都必须精准才能达到实验的要求,所以实验室就采用了自动进样装置,并得到宝洁公司QA试验室的信赖和赞赏。而过去使用的老式色谱,进样量靠人手动调节,所测结果会造成很大的偏差,无法达到宝洁公司要求。
叔胺产品检测目前没有一个公认的国标方法。同行业相关单位的检测也只限于一些企业标准,往往不够规范且数据准确性存在争议。为满足客户的质量要求,确保生产经营运行,公司实验室为了提高检测的精准度,采用了自动电位滴定法,使用梅特勒自动滴定仪进行叔胺产品的检测,经过大量的方法验证,检测结果的相对标准偏差RSD≤0.5%,从而消除了此前使用的指示剂手动滴定法带来的诸多检测结果不稳定的因素,使数据更准确可靠,也满足了客户的质量标准要求。
检验是生产的眼睛,是市场销售的心脏。在今后工作中,品质保证中心滨海新区分公司实验室全体人员将在公司先进的试验室中,努力学习先进的操作知识,不断提高检测技术水平,为公司生产经营保驾护航。